Первое лекарство от аллергии на арахис Palforzia должно появиться на рынке в ближайшее время.

« Назад

Первое лекарство от аллергии на арахис Palforzia должно появиться на рынке в ближайшее время. 01.02.2020 12:30

Первое лекарство от аллергии на арахис должно появиться на рынке в ближайшее время, это большой шаг к лечению пищевой аллергии.

Утверждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами обещает облегчение семьям, в которых есть дети, страдающими аллергией на арахис. Препарат Palforzia, был разработан Aimmune Therapeutics.

«Это изменило жизнь», - сказала 18-летняя Нина Николс из Вашингтона, чье первое знакомство с арахисом было в детстве - крекер с арахисовым маслом, которым поделился друг – привел ее в отделение неотложной помощи. В подростковом возрасте она участвовала в исследование Palforzia.

Процедура представляет собой специально приготовленный порошок арахиса, который ежедневно проглатывают в крошечных количествах, которые постепенно увеличиваются в течение нескольких месяцев. Он тренирует тела детей и подростков лучше переносить арахис, так что случайная аллергия с меньшей вероятностью вызовет серьезную реакцию организма или даже может привести к летальному исходу в тяжелых случаях.

Palforzia может вызывать побочные эффекты, в том числе случайные тяжелые аллергические реакции. FDA требует, чтобы врачи и их пациенты сначала регистрировались в специальной программе безопасности, и пациенты должны принимать первую дозу и каждую увеличенную дозу под наблюдением в сертифицированном медицинском центре.

Маленькие дозы аллергена издавна использовались, чтобы приобрести иммунитет к аллергиям, например, на укусы пчел или пыльцу. Но препоральный прием аллергена для формирования толерантности организма к аллергии - это новый поворот, который ученые называют «пероральной иммунотерапией». Арахис - это только первый вид продукта, на который людям помогают приобрести иммунитет от аллергии. Ученые также проводят тесты с другими видами продуктов, яйца, молоко и орехи.

«В течение долгого времени нам нечего было предложить этим пациентам», - сказала д-р Памела Геррерио из Национального института здоровья, который финансировал большую часть исследований, которые привели к терапии пищевой аллергии. «У нас наконец-то есть лечение. Это большой шаг в решении вопроса».

В пятницу руководители Aimmune заявили, что они надеются, что врачи начнут назначать лечение в ближайшее время. Компания устанавливает прейскурант стоимости лечения в 890 долларов в месяц, но сколько пациенты будут платить, зависит от их страховки. Aimmune говорит, что она работает со страховыми компаниями для покрытия страхового случая, и предложит программу помощи пациентам.

Миллионы американцев страдают пищевой аллергией, по статистике 1 из 13 детей болеет пищевой аллергией, и в последние годы их число только увеличивается. Аллергия на арахис является наиболее распространенной среди детей и самой опасной. Каждый четвертый пострадавший ребенок попадает в отделение неотложной помощи каждый год.

Что происходит? Иммунная система чрезмерно реагирует на пищу, вызывая воспалительный процесс. В среднем дети могут испытывать крапивницу, одышку или еще хуже, говорит доктор Хемант Шарма, которая проводит исследования перорального лечения аллергии от арахиса в Детской национальной больнице в Вашингтоне.

До сих пор все врачи могли только, посоветовать читать этикетки на продуктах и ​​избегать всего, что может содержать скрытый арахис.

Врачи назначают миниатюрную стартовую дозу пальфорции. Порошок, хранящийся в капсуле, смешивается с любой не нагретой пищей, например, с любимыми фруктовыми смузи пациента. Пациенты принимают первую дозу в кабинете врача, так как возможна плохая аллергическая реакция. Каждые несколько недель доза увеличивается до тех пор, пока примерно через шесть месяцев они не начнут принимать эквивалент одного арахиса.

В исследовании, в котором приняли участие около 500 детей, две трети, получавшие Palforzia, могли съесть эквивалент двух арахисов.

Несколько сотен врачей-аллергиков по всей стране уже предлагают свою собственную версию лечения, используя приобретенную в магазине арахисовую муку - или аналогичные варианты для других пищевых аллергий - для подбора доз пациентам.

Пользователи Palforzia по-прежнему должны брать с собой, лекарства, такие как EpiPens, для лечения тяжелых аллергических реакций. По словам доктора Скотта Сичерера, детского аллерголога в больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке, у большинства из них наблюдаются как минимум легкие побочные эффекты, такие как крапивница или боль в животе.

Что касается тяжелых реакций, они поражали около 9% пациентов, которых лечили в исследовании Palforzia, это почти в три раза больше, чем в группе плацебо, что вызвало дебаты о полезности препарата.

«Существует компромисс», сказал Sicherer. Семьи и врачи вместе должны решить, «имеет ли это смысл для меня или моего ребенка?»

Другие методы лечения данной аллергии.

Viaskin от DBV Technologies - это ежедневный пластырь, содержащий небольшое количество арахисового белка, впитываемого через кожу.

Капли аллергена, которые принимаются пациентом под язык, находятся на ранней стадии тестирования, но они показали многообещающие результаты в недавнем исследовании Университета Северной Каролины, Чапел-Хилл.

Уколы, блокирующие аллергические реакции, доставляют антитела, которые подавляют воспалительный каскад, который следует за случайным воздействием. Пилотное исследование Стэнфордского университета показало, что один укол может блокировать реакцию арахиса на две-шесть недель.

«Palforzia - это шаг вперед. Мы надеемся на это лекарство, было бы поистине революционным, что этот метод лечения, действительно навсегда избавит от пищевой аллергии», сказала доктор Хемант Шарма.

 

 

 


В тренде
Все новости
01.07.2020

Эксперты предупредили правительство Великобритании о том, что тесты на антитела к COVID-19 не имеют «адекватной оценки», которую можно было бы развернуть по всей стране. Тесты также могут создать ненужную нагрузку для Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS).

Неудачное время

Это происходит во время ключевого периода в стране, поскольку ограничения на блокировку снимаются. Несмотря на эти предупреждения, правительство развернуло миллионы тестов для NHS Trusts по всей стране. Они также развернули тесты вокруг домов по уходу за пожилыми, основными пациентами которых являются пожилые люди.

Более того, 4 июля Великобритания намерена отменить еще больше ограничений на блокировку. Однако необходимо принять меры предосторожности, чтобы, в отличие от Соединенных Штатов, усилия по повторному открытию не привели к более высоким показателям повторного заражения.

28.06.2020

По словам NOLA.com, двум активистам-экологам из Луизианы предъявлены обвинения в совершении уголовного преступления, связанного с ненасильственной формой протеста, в ходе которой они оставили коробку с пластиковыми гранулами, на пороге лоббиста нефтегазовой отрасли.

В четверг Энн Рольф и Кейт Макинтош, оба защитники окружающей среды из Луизианы, были арестованы. Рольфес была арестована по обвинению в терроризме, уголовное преступление наказывается лишением свободы на срок до 15 лет, также Макинтош обвиняется в терроризме.

В 2019 году Formosa Plastics согласилась выплатить 50 миллионов долларов США в последствии, после того, как компанию обвинили в нарушении Закона о чистой воде, компания сбрасывала пластиковые гранулы в бухты в районе Техаса возле своего завода в Пойнт-Комфорт, штат Техас. 11 декабря 2019 года, два адвоката, как сообщается, оставили коробку с гранулами, найденными в бухтах, на пороге лоббиста Тайлера Грея.

26.06.2020

Аль-Джазира сообщает, что Агила Салех, спикер ливийского парламента на востоке страны, призвал Египет вмешаться в военном отношении, если правительство национального согласия (ГНА) и его союзники нападут на стратегический город Сирт. Президент Египта Абдель Фаттах эль-Сиси на выходных предупредил, что любое вторжение в Сирт или Юфру приведет к тому, что ГНА «пересекает красную линию».

В дополнительном предупреждении президенту Турции Эрдогану эль-Сиси приказал, чтобы египетская армия была готова выполнять миссии внутри или за пределами страны для защиты своей национальной безопасности в условиях напряженности из-за вмешательства Турции в Ливию.

19.06.2020
Сокращение численности войск президента США Дональда Трампа в Германии подвергается критике за резкость и отсутствие конкретики. Немецкие чиновники расстроены тем, что Трамп объявил об этом без предварительного уведомления, и аналитики утверждают, что это ослабляет НАТО или делает союзников неуверенными в американских инвестициях в Европу. В этих жалобах пропускается несколько ключевых моментов и признаков президентства Трампа, которые действительно могут укрепить европейскую безопасность.